全球放射性药物市场在未来十年有望突破 130 亿美元大关

本文翻译自科睿唯安旗下 BioWorld 新闻：

Global radiopharma market poised to top $13B over next decade

全球市场对放射性药物的关注持续升温，Precedence Research 最新报告称，预计未来十年全球放射药物市场规模将增长 10%，到 2032 年达到 136.7 亿美元。2017 年，全球放射性药物市场估值约为 50 亿美元。

北美地区占据约 44% 的市场份额，亚洲地区预计将在未来十年成为增长最迅速的市场。

据 BioWorld 报道，近年来该领域的几宗重大交易激发了业界对放射性药物的浓厚兴趣。诺华集团 (Novartis AG) 斥资约 60 亿美元完成并购，被公认为全球行业的领军企业。2018 年，诺华公司以 21 亿美元收购了 Endocyte Inc.，从而获得了 Pluvicto (177Lu-PSMA-617) ，这是一种利用镥 (177Lu) vipivotide tetraxetan 发射 β 射线，可靶向前列腺特异性膜抗原 13 (prostate-specific membrane antigen 13, PSMA13) 的药物。近期，百时美施贵宝公司 (Bristol Myers Squibb Co., BMS) 斥资约 41 亿美元完成了对 Rayzebio 的收购。

放射性药物市场规模 2022-2032

这些治疗方法的核心理念在于，将放射性同位素连接到靶向分子上，从而能够以极高的特异性和选择性将辐射传递至癌细胞。这也被称为“治疗诊断学”，即通过使用少量的放射性物质，首先对患者进行正电子发射断层 (positron emission tomography, PET) 成像扫描，以便检测靶标的表达程度。

早在 1915 年，医学界便尝试使用放射性植入针，即近距离放疗，来治疗前列腺癌。然而，由于对适宜剂量及照射时间的认识不足，这种治疗方式导致了相当严重的毒副作用。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 1951 年批准了碘-131 作为首个治疗甲状腺癌的放射性药物，为使用放射性碘治疗甲状腺癌奠定了基础。

2022 年，诊断领域收入占该行业总收入的 67% 以上，治疗应用领域还在加速发展中。

锝-99m 在 2022 年占据了最大市场份额，达到 45%，据报告称，镓-68 的使用预计将以 13.1% 的复合年增长率增长。

报告指出，放射性药物市场的主要驱动因素之一是个性化医疗的日益普及，尤其是这一新兴模式通过“结合患者独有的遗传、分子及临床特征”来为患者量身定制治疗方案。

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Telix Pharmaceuticals Ltd. 首席执行官 Christian Behrenbruch 在早前接受 BioWorld 采访时表示：“整个癌症医学及分子医学领域致力于针对癌症特定通路，开发精准的分子和靶向治疗药物，这一领域正朝着对患者进行具有更高特异性、基于更多生物标志物的治疗方向发展。”

这类新兴的肿瘤治疗药物能够直接将放射性物质输送至肿瘤组织，同时最大限度地减少对正常组织的辐射影响。通过这种方法，将治疗性放射性同位素与能够精确识别肿瘤细胞并结合到肿瘤细胞表面特定受体的靶向分子相连接，从而制备出靶向放射治疗药物。

放射性同位素在肿瘤部位积聚并逐渐衰变，释放出微量的电离辐射，从而破坏肿瘤组织。精准定位实现了靶向治疗，对周围健康组织的影响降至最低。

在临床上，大多数放射性药物治疗产品主要针对前列腺癌和神经内分泌肿瘤，相关候选药物也已逐步进入晚期开发阶段。一些公司正在拓展业务范围，开始着手应对胶质母细胞瘤和胰腺癌等其他癌症。下一步的发展方向将是结合放射性药物产品与免疫疗法乃至化疗的联合疗法。

Isotope Technologies Munich (ITM) 公司的 ITM-11 是全球研发产品中处于最晚期开发阶段的产品之一，这种名为 edotreotide 的肽类药物能特异性地靶向神经内分泌肿瘤受体，其使用无载体添加 (no carrier added, nca) 的镥-177 进行标记。目前有两项 III 期临床试验正在胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 (gastroenteropancreatic-neuroendocrine tumors, GEP-NETs) 患者中进行。

随着近期 Biogen Inc. 和 Eisai Co. Ltd. 公司 Leqembi (lecanemab) 等阿尔茨海默病治疗药物的获批，神经病学领域对更精确诊断技术的需求将为放射性药物带来更多新的发展机遇。

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